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关于“崔玉涛不敢说的真相:伊可新等婴儿AD伤害婴儿大脑!” 谣言的声明
录入时间:2015-05-08    阅读次数:7640

    近日,互联网上出现关于“崔玉涛不敢说的真相:伊可新等婴儿AD伤害婴儿大脑!”内容的谣言信息,该言论违背医学常识,歪曲专家及权威机构的学术观点,将国内外人口不同的健康状况混淆,目的在于推广自己的海外代购产品,给广大网友和消费者造成了不必要的恐慌。

    对此,达因药业特别声明,伊可新产品研发、设计完全遵循《中华人民共和国药典》规定,是针对中国0-3岁婴幼儿常见营养缺乏症(维生素D缺乏性佝偻病及亚临床维生素A缺乏)而特别研发的预防性OTC药品,其含量符合国家权威推荐剂量,对婴幼儿健康没有任何负面影响,消费者可以放心服用。

    对于造谣、传谣的机构及个人,达因药业已经采取法律手段维护名誉权。

    感谢网友们的关注!

    (后附谣言错误观点的指证及真相解读)

 

 

                                                                             山东达因海洋生物制药股份有限公司

                                                                                              2015年5月8日

 

 

 

错误一、“伊可新应该是人造鱼肝油。根据奶宝家搜索的结论,维他命D3的生产属于高科技(光是生成过程的提纯这一步就已经很难也很贵,需要的无数专利内容都没有对外公布。”

正确解读:首先根本不存在“人造鱼肝油”的概念,根据《中国药典》仅存在鱼肝油和维生素AD滴剂两个不同的产品,其中鱼肝油由鱼类肝脏提取,维生素AD比例为10:1,并不适合婴幼儿服用,一般用于成人治疗;维生素AD滴剂为比例3:1的维生素AD添加,由植物油作为溶剂,用于预防和治疗婴幼儿维生素AD缺乏症。

    其次,根本没有混合维生素AD之说,《中国药典》只收载了单独的A和D,而且有明确的纯度要求,并不比国外的标准低;再者,文中没有任何根据就说伊可新是通过简单的提纯从鱼肝油中得出存在严重误导,伊可新使用的是进口的维生素A和D,按照药典要求配制,供应商是荷兰皇家帝斯曼集团,是世界著名的维生素供应商,有100余年历史,是世界上首屈一指的化学集团。

    因此伊可新所用维生素AD均为进口,与国际产品接轨,所谓单纯的维生素D比伊可新还少一个成分,成本更低才对。同时,伊可新还有自己的专利技术。

    作者的言论没有任何的理论依据,极不专业,缺乏常识,对他人造成严重误导。

 

错误二、“这里奶宝家希望懂英文的朋友能去看看美国国家医药库(U.S. National Library of Medicine)附属的生物科技中心(National Center for Biotechnology Information)发表的一篇关于《给哺乳期妈妈和6月龄婴儿补充维他命A对出生第一年死亡和疾病的影响》的调查。这份调查结论部分明确指出6月龄内的婴儿补充维他命A完全不能降低维他命A缺乏症的发病率和死亡率!更让人觉得难受的是,这份调查同时明确指出6月龄内婴儿补充维他命A很可能增加囟门突出发病率,同时指出了导致卤门突出的根本原因:浸润婴儿大脑的液体压强太大(颅内压太高)!”

正确解读:原文载 an increased risk of bulging fontanelle (32,978 participants, 10 studies, low quality evidence; random‐effects model RR 1.55, 1.05 to 2.28, P = 0.03; test of heterogeneity I2 = 68%, P = 0.0009).涨囟风险增加,32978名受试者中有10人出现一过性的涨囟,比例非常低,仅为0.03%,这样的不良反应率非常低,都低于一般的药品不良反应。且研究用的是大剂量的维生素A注射,5-10万单位,而伊可新用小剂量补充,是不会出现这样的不良反应的,作者严重曲解与偷换概念,夸大事实,制造谣言恐慌。

    该文实际上是要提供以下信息:

  • 维生素A缺乏问题是不发达国家和发展中国家面临的一个重要公共卫生问题,有证据显示通过给予6个月-5岁儿童额外补充维生素A可以降低死亡率和疾病的发生率。
  • 维生素A的补充可以采取两种方式:通过乳母补充,6个月以下的婴儿也可直接补充。
  • 试验证实,额外补充维生素A可以降低6个月以上儿童的死亡率和疾病发生率,但是不能降低6个月以下婴儿的死亡率和疾病发生率。
  • 文中提及的服用维生素A会增加囟门突出的风险,主要是指针对单次、大剂量服用维生素A极少数患儿出现的一过性症状,且证据级别较低(low quality evidence)。

因此,伊可新采取的是小剂量每日补充法,并不会引起作者提到的风险,文中作者明显放大了维生素A补充带来的风险,而没有提及维生素A补充的重要性。

 

错误三、“另一份重要的证据是世界卫生组织于2011年发布的报告《1-5月龄婴儿补充维他命A指南》”

正确解读:为什么WHO指南中以6个月为界,因为WHO的研究是基于一次性大剂量维生素A补充的,新生儿出生28天内补充一次性补充5-10万单位维生素A,此剂量可保持4-6个月时间,6个月内不再服用维生素A,来观察是否可以减少1岁以下婴儿死亡率,而此大剂量,婴儿可能出现一过性的不良反应。而1岁以下儿童死亡率并未见明显的变化,因此提出了不建议将新生儿补充维生素A作为公共卫生干预措施。

    而伊可新的小剂量预防补充是不在研究之列的,小剂量补充与大剂量突击补充也是有着本质的区别的。

    同时,维生素A是做为WHO儿童基本药物目录中的药品,WHO肯定维生素A对于减少儿童肺炎、腹泻重症死亡,降低5岁以下儿童死亡率,减轻麻疹患儿病情的重要作用,基于可操作性和经济的考虑,WHO采用6个月一次10-20万单位的大剂量补充方式。

    北京儿研所的戴耀华教授,是我国儿保领域权威专家,是世界卫生组织儿童卫生合作中心主任,中国儿童卫生保健疾病防治指导中心主任,作为世界卫生组织在中国地区的发言人,多次在各种国际国内的会议和访谈中强调,中国婴幼儿补充维生素A的重要性:

    “在我国,维生素AD主要用来预防和治疗维生素AD缺乏性疾病。据营养学调查数据显示,在南方地区,患有维生素D缺乏性佝偻病的孩子占20%左右,北方地区则达到了30%-40%。另外,基于对我国40个市县的调查显示,在农村地区,20%以上的孩子都缺少维生素A。另外,没有典型临床表现的亚临床维生素A缺乏(也称为边缘性缺乏)比例更高,这类孩子往往表现为抵抗力低下,易患呼吸道、消化道感染。

    按照卫生部和儿科的规定。孩子出生后15天就需要开始补充维生素AD,每日摄入维生素A1500-2000单位,维生素D400-800单位,一直持续服用到3岁。因为3岁以下的孩子容易得佝偻病,而维生素D主要是用来预防佝偻病,维生素A则对预防夜盲症、提高免疫功能、保护呼吸道、消化道粘膜等方面起到显著的作用。

    戴耀华教授访谈链接:http://health.qq.com/zt2014/mingyitang/053.htm

国内外对于维生素A补充的区别

    社会上偶尔会看到这样的说法,外国的孩子都不补维生素A,只补充维生素D。而我国为什么还要A、D同补?实际上,只有部分欧美发达国家,维生素A整体缺乏情况不明显,故没有要求常规补充。而其他国家尤其是亚洲、非洲等发展中国家的维生素A缺乏问题突出。由于受地域特点、饮食习惯、经济水平等因素影响,我国婴幼儿和儿童的整体维生素A摄取量偏低,在全球属于中度维生素A缺乏国家。营养调查结果显示:我国0-6岁儿童维生素A缺乏率达11.7%,亚临床维生素A缺乏更高达39.2%,6个月内小婴儿更有将近80%存在不同程度的维生素A摄入不足。因此,对于中国婴幼儿来说,常规预防性补充维生素A非常必要,而维生素A、D一起补充还有相互促进作用,更方便。

    补充方法上,国内外略有不同。根据世界卫生组织的建议,为了节省成本,大多数国家都采用大剂量阶段性补充维生素A来预防维生素A缺乏的问题。一般每次10-20万单位,4-6个月一次。而我国是采用小剂量每日常规补充的方法,每天按照1500-2000单位的小剂量来预防性补充一直到3岁。相比起来,小剂量的补充更加安全,避免了维生素A中毒的发生。同时也避免了个别婴幼儿对大剂量补充的不可耐受性。

奶粉喂养的孩子如何补充维生素AD

    对于奶粉喂养的孩子来说,其实跟母乳喂养的一样,都是需要每天常规补充同样剂量的维生素AD。原因是,虽然配方奶粉中都会添加一定量的维生素AD,但是奶粉中含量很低,而且对于维生素AD来说,它们的性质很不稳定,容易受到空气、紫外线、温度等因素影响而氧化失效。所以减去氧化失效的量,奶粉里剩下的维生素AD就很少了,根本达不到婴幼儿的营养需要量。

错误四、有妈妈可能会说,奶粉中也含有维他命A呀,怎么能说维他命A有害呢?奶粉中的确含有维他命A,为的是尽可能跟母乳一致。但你注意到没有,0-6个月的宝宝要么在喝母乳要么在喝奶粉,无论哪一种,维他命A都是足够了的,这种情况下再补充AD滴剂或者鱼肝油,维他命A不就必然过量了吗?

正确解读:维生素A在奶粉中做为营养补充添加剂添加,且一般不做特殊保护,而在奶粉的生产过程中,特别是杀菌浓缩、喷雾及流化床干燥中会有较大的损失,有研究表明损失能达到15%左右(《婴儿配方奶粉中维生素A的稳定性研究》中南林业科技大学硕士研究生毕业论文研究),而在其后的货架期,保质期内也会有较大的损失,试验研究在室内常温,采光、通风良好的环境下进行,结果显示6个月时已经损失18.58%,而24个月损失高达32.62%(《婴儿配方奶粉货架期内营养强化剂衰减率的研究》中国乳业杂志2012年第127期)。

    上述可以看出,奶粉中的维生素A在生产、常规储存环境下即会有30-50%的损失。而在奶粉真实的大车运输环境、卖场货架仓库储存环境,代购奶粉的漂洋过海长时间不靠谱运输环节等等,维生素A的损失可能会更大。

    因此单纯依靠营养成分表来看是否宝宝摄入足够维生素A是不适宜的。因此有上述可以看出,对于大多数缺乏喂养常识的父母来说,宝宝日常饮食+奶粉+伊可新也与6666IU的可耐受最高摄入量相去甚远,而由于我国婴幼儿,儿童亚临床维生素A缺乏非常高,特别是0-6个月小婴儿,亚临床缺乏高达80%,每日一粒绿色伊可新是不必要担心过量问题的。而作为预防亚临床维生素A缺乏,《中国国家处方集(儿童版)》也是建议每日小剂量补充维生素A1500IU的。

 

错误五、文中既然信奉欧美观点,那么提到的“那也应该建议6月内的婴儿多晒太阳”,也是非常不科学,缺乏医学常识的。

正确解读:作者信奉欧美的理论,可是为了推销自己的产品,又忽视了美国儿科学会和世界卫生组织均不建议6个月内的小婴儿晒太阳,并强烈建议婴儿应始终处于阴凉处,并做好防晒措施,因为有更多的证据表明,婴幼儿期过多的日晒会增加成年后患皮肤癌和白内障的风险。

 

错误六、文中对维生素A脂溶性特点的误导

正确解读:人体内的维生素有两大类,一种是水溶性的,一种是脂溶性的,并不是脂溶性的维生素就对身体有害,相反,脂溶性的维生素为身体必需,而且更易在体内进行储备,以备随时调动供机体所需。维生素A属于脂溶性维生素,能在体内贮存不假,但如果每日摄入的只是合理的生理需要量,只是用来满足每天婴幼儿成长所需,根本就不可能存在大量储存的情况,更不会发生所谓的中毒。作者缺乏必要的营养常识,危言耸听,造谣诽谤。

 

错误七、强调欧美国家不补充维生素A

正确解读:欧美国家的婴幼儿没有特别强调补充维生素A,主要是由于人种、日常饮食的区别,欧美人从孕期、哺乳期到婴幼儿期都会摄入大量的奶制品、肉类,并由于长期自然选择和人种的区别,他们也更易消化和吸收。而黄种人,本身奶制品、肉类摄入就偏少,而且黄种人更易发生乳糖不耐症,对奶质量和肉类营养的消化吸收也不佳。世界维生素组织对各国维生素A缺乏情况都有研究,像欧美等发达国家属于维生素A不缺乏或轻度缺乏国家,因此不需要常规补充,而中国则属于中度亚临床维生素A缺乏国家,部分地区还属于重度缺乏,因此,不能与欧美国家等同对待,需要进行预防性补充,从而降低维生素A缺乏带来的健康隐患。

    戴耀华教授的一次采访中曾指出:

    主持人:一些国外的报道,是说国外的婴幼儿一般是提倡补充维生素D的,没有说补充维生素A,那我们国内的孩子为什么跟国外的孩子为什么会不一样的?

    戴耀华:这个报道不完全属实,我们经常开全球的研讨会,维生素D和铁这两种微营养素,不管是发达国家、发展中国家,普遍的缺的就是维生素D和铁。至于A,并不是说不补,在很多国家它是大剂量的补充维生素A,根据不同的年龄大剂量补充,每次5-20万单位,半年补一次。而我们国家是采用每天小剂量的补充,和维生素D一起补充,这种小剂量每日补充法比大剂量突击法更加安全。

 

错误八、关于自我宣传代购!

正确解读:和睦家药剂师冀连梅多次指出:很多人都比较迷信国外的药,觉得国外的药治病更有效,特别是当亲友得了疑难杂症或者是罕见病时,如果国内没有治疗这些病的药物,他们便对国外的新药趋之若鹜,通过互联网在国外购买,这种行为我们称为“海淘”。针对老百姓的这一行为,我建议大家从外国购买“新”药要谨慎,无论是治疗疑难疾病和罕见疾病的新药,还是治疗普通疾病的药物都要谨慎。国外批准上市的药物不一定有亚洲人种的试验数据,一些药物可能在不同人种间存在疗效和剂量的差异。也就是说,同样的剂量,美国人用起来刚好,中国人则可能因过量出现不良反应。当这些药物在国内经过临床试验后,这些不同将会在说明书中通过标注体现。如果使用还没有在中国上市的国外新药,很可能因为缺少这方面的数据,而不能获得合理的用药剂量。

    该公众账号明显是在宣传海外代购产品,为达到商业目的,满足一己私利,而发布这种耸人听闻存在严重误导倾向的文章,对广大家长们是一种极不负责任的态度。